塑料瓶的簡(jiǎn)介與分類(lèi)是什么？

1、容量：因藥品包裝和用藥的特殊性，從幾毫升到1000毫升左右，形狀大多為圓形，也有方形、橢圓形等形狀。

2、為保證藥品在有效期內不受潮、不變質(zhì)，藥用塑料瓶應具有很好的密封性和阻透性，能防止光、熱、水蒸汽、氧氣等對藥品的影響。

3、瓶的內壁與藥品直接接觸，制瓶材料必須符合藥品包裝的要求，以保證藥品的安全性。

4、口服固體和液體藥用塑料瓶屬一類(lèi)包材。不經(jīng)清洗和滅菌即可用于藥品包裝，因此，對微生物限度有較高要求，生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過(guò)程應符合相關(guān)法規的要求。

5、藥用塑料瓶的形狀、尺寸、結構等應適應制藥企業(yè)各型灌裝機裝藥的要求，適應高速自動(dòng)灌裝機的要求。2002年前藥用塑料瓶生產(chǎn)技術(shù)還不夠規范。除國家醫藥管理局于1991年發(fā)布了固體藥用聚烯烴塑料瓶醫藥行業(yè)標準外，藥用塑料瓶的生產(chǎn)企業(yè)大多采用各自的企業(yè)標準或地方標準進(jìn)行生產(chǎn)。

2002年國家藥品監督管理局發(fā)布口服液體藥用塑料瓶及口服固體藥　用塑料瓶的國家藥品包裝容器標準（試行），自2002年l2月1日起試行，分別是　YBB00082002《口服液體藥用聚丙烯瓶》、YBB00092002《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》、YBB00102002《口服液體藥用聚酯瓶》、YBB00112002《口服固體藥用聚丙烯瓶》、　YBB00122002《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》、YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》。

2015年l2月1日起實(shí)施，分別是　YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》、　YBB00092002-2015《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶》、YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酯瓶》、YBB00112002-2015《口服固體藥用聚丙烯瓶》、　YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》、YBB00262002-2015《口服固體藥用聚酯瓶》。

除以上國家標準生產(chǎn)廠(chǎng)家必須遵守外．對于客戶(hù)的一些具體要求，尤其是客戶(hù)不同灌裝設備對塑料瓶的要求也是不得不考慮的，綜合上述標準及要求對藥用塑料瓶的技術(shù)要求簡(jiǎn)述于下：

1、藥用塑料瓶的外觀(guān)質(zhì)量：口服固體藥用瓶一般為白色。

口服液體藥用瓶一般為茶色或透明，也可按客戶(hù)要求生產(chǎn)其他色澤的產(chǎn)品，色澤應均勻一致，無(wú)明顯色差，表面應光潔，平整，不允許有明顯變形和擦痕，不許有砂眼、油污、氣泡，瓶口應平整光滑。

2、鑒別（1）紅外光譜：產(chǎn)品使用材料的紅外光譜　應與對照圖譜一致?！。?）密度：　藥用塑料瓶的密度為：口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應為　0.935～0.965（g/cm3）　口服固體和液體聚丙烯瓶應為0.900～0.915（g/cm3）　口服固體和液體聚酯瓶應為1.31～1.38（g/cm3）

3、密封性：抽真空至27KPa，維持2分鐘，　瓶?jì)炔坏眠M(jìn)水或冒泡。

4、水蒸氣透過(guò)量按試驗條件口服液體藥用塑料瓶重量損　失不得過(guò)0．2%：　按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣　滲透量不得過(guò)1000mg/24h?L。

5、抗跌性　按試驗條件自然跌落至水平剛性光滑表　面，不得破裂，此試驗僅限于口服液體藥用塑　料瓶。

6、震蕩試驗此試驗僅限于口服固體藥用塑料瓶，按試驗條件應合格。

7、熾灼殘渣按試驗方法（中華人民共和國藥典2000　年版二部附錄ⅧN）進(jìn)行試驗，遺留殘渣不得過(guò)0．1%（含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過(guò)3．0%）。

8、乙醛　照氣相色譜法（中華人民共和國藥典　2000年版二部附錄VE）測定，乙醛不得超過(guò)　千萬(wàn)分之二，此試驗僅限于藥用聚酯塑料瓶。